Haematex：专注凝血诊断，守护全球健康

全球数千万人受到血栓和出血性疾病的影响。重大的临床决策会影响治疗效果，甚至关乎生命。受创始人托马斯·埃克斯纳博士开发血栓早期筛查检测的热情启发，Haematex公司成立，致力于为凝血诊断行业提供细分化产品和服务。目前广泛使用的dRVT检测及新型DOAC-Stop™技术均源自我们在悉尼的研发成果。这些获得全球认可的产品激励持续创新，始终秉持"跳出思维定式"的研发理念，将创新概念转化为新产品开发的核心驱动力。

为满足检测需求，现有产品线涵盖散装粉末浓缩物、液体稳定试剂、样本预处理剂等，均实现全球分销。我们还提供定制化试剂服务，可根据客户需求量身打造解决方案。供应澳大利亚市场的体外诊断产品均通过治疗商品管理局（ARTG）认证，同时拥有符合欧洲市场准入的CE认证产品系列。由于部分产品基于罗素蝰蛇毒液成分，我们严格遵守《濒危野生动植物种国际贸易公约》进出口规定并取得所有相关许可，同时全面遵守BICON法规要求。

核心优势

1.技术创新驱动：

创建“DOAC-Stop™"技术，可快速中和血液中直接口服抗凝剂（如利伐沙班、达比加群），为凝血功能检测提供精准数据支持。

开发dRVT（稀释罗素蝰蛇毒液试验）试剂，显著降低假阳性率，提升狼疮抗凝物（LA）检测准确性。

2.全场景覆盖：

产品线涵盖凝血因子检测、抗凝治疗监测、血栓风险评估等全流程，满足医院、实验室、科研机构等多场景需求。

3.全球服务网络：

与全球顶尖医疗机构、药企（如杰特贝林、基立福）建立战略合作，产品远销欧美、亚太及非洲市场。

主要产品介绍：

1.DOAC-Stop™

DOAC-Stop™是能够消除直接口服抗凝剂（DOAC）干扰的试剂，使得在含DOAC的血浆中进行血栓形成倾向检测、狼疮抗凝物（LA）检测以及凝血因子分析成为可能。该试剂通过特异性吸附作用，可在10分钟内清除高达2000ng/ml的各类DOAC（包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班等），且对凝血机制相关血浆蛋白影响极小。与现有逆转剂不同，DOAC-Stop™不会产生残留效应，特别适用于以下场景：

干扰排除：当凝血检测（如APTT延长或显色试验异常）结果与临床症状不符时，可检测样本中是否存在DOAC干扰；

精准检测：处理后的血浆可用于因子活性测定和血栓风险评估，有效避免因DOAC残留导致的假阳性LA结果；

兼容性：对维生素K拮抗剂（华法林）和肝素类抗凝剂的检测干扰可忽略不计。

2.Antihepca™-HRRS

Antihepca™-HRRS 可替代常规的 M/40 氯化钙溶液用于 APTT（活化部分凝血活酶时间）和 KCT（凝血酶原时间）检测，从而几乎消除正常血浆中高达 1 U/ml 未分级肝素（unfractionated heparin）浓度的影响。

肝素作为抗凝剂广泛应用于临床，未分级肝素通常通过 APTT 和凝血酶时间（thrombin time）监测。然而，血浆样本可能未明确标识含肝素，或肝素可能作为意外污染物存在。这会导致 APTT 或 KCT 结果延长的原因不明确，使实验室诊断复杂化。

实验室可能需要一种简便方法确认肝素存在，再进一步分析其他指标。目前去除肝素的方法包括：

肝素酶（成本较高）；吸附剂（如 ECTEOLA 纤维素，操作较复杂）；特殊处理的滤器；聚合物中和剂（但过量可能干扰 APTT 试剂中的接触激活剂）。

因此，在 APTT 或 KCT 的接触激活阶段后，直接向氯化钙溶液中添加肝素中和剂更为可靠。Antihepca™ HRRS 作为一款简单的肝素中和剂，可有效解决这一问题，预计将在常规凝血检测中发挥重要作用。

3.Go-DOAC™

Go-DOAC™ 检测试剂是一种改良的富含磷脂的罗素蝰蛇毒液试剂，对新型直接口服抗凝剂（DOACs）具有更高的灵敏度。该试剂对大多数狼疮抑制剂和肝素（高达1u/ml）具有抗性，但对华法林和共同凝血途径缺陷敏感。新型或直接口服抗凝剂（DOACs）包括凝血酶抑制剂（如达比加群）和Xa因子抑制剂（如利伐沙班、阿哌沙班和艾多沙班）。后者类别的药物难以通过现有凝血方法进行定量，目前需使用昂贵的色原检测法对单个药物进行检测。

狼疮抗凝物抗性稀释罗素蝰蛇毒试验（dRVT-LR或"Confirm"）被建议作为所有DOACs的检测方法，因其对这两类抑制剂在体内外均表现出高敏感性，且相较于其他凝血试验，受肝素或低因子VIII水平等干扰因素影响更小。我们承诺提供具有竞争力的试剂价格。

目标客户群体

1.医疗机构：

三甲医院检验科、急诊科、心血管专科，用于血栓性疾病筛查及抗凝治疗监测。

2.第三方实验室：

提供高精度试剂及自动化解决方案，支持大规模临床检测需求。

3.药企与CRO：

药物研发中凝血功能评估、临床试验数据支持。

4.科研机构：

血栓形成机制研究、新型抗凝疗法开发。

常见问题与解答

1.问：Haematex产品是否通过中国医疗器械认证？

答：部分产品已通过CE认证，中国区销售需符合NMPA要求，具体资质可咨询代理商。

2.问：DOAC-Stop™的检测时效如何？

答：可在10分钟内完成DOAC药物中和，适用于紧急检测场景。

3.问：是否支持定制化试剂开发？

答：提供定制化服务，包括试剂配方优化、包装规格调整等，需联系技术团队评估需求。

4.问：产品运输与存储条件？

答：试剂需2-8℃冷藏保存，运输全程冷链监控，确保稳定性。

5.问：如何获取技术支持与培训？

答：提供在线培训资源，专业团队可提供现场操作指导及故障排除服务。

Haematex热销产品